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首页 > 总结计划 > 某市场监督管理局202x年上半年药械化监管工作总结 >

某市场监督管理局202x年上半年药械化监管工作总结

10-29 笔杆子素材库

  202x年以来,在局党组的领导下,在各基层单位及其他科室的支持配合下,所负责的各项工作进展顺利,截至目前基本实现了工作与目标同步,现将工作开展情况总结如下:

  一、加强组织领导,确保工作成效

  在机构改革新形势下,根据市局年度工作计划要求,结合我市监管实际,制定了详细的药械化监管、不良反应监测工作方案及药品抽检工作计划,明确责任和目标,使监督检查工作有章可循。

  二、药品生产环节安全监管

  根据市局文件要求,开展了202x年双节期间药化生产监测领域集中整治工作、药品生产质量安全提升行动、原料药和无菌制剂专项整治行动共3项专项检查工作,对辖区内4家在产的药品生产企业进行了全面排查,重点检查物料购入来源真实性和合法性、物料平衡、生产工艺过程控制、原辅料和中间产品及成品检验、物料及生产过程监控、批记录审核和成品放行、验证、退货处理、不良事件处理和质量事故报告等内容。

  截至目前已完成202x年双节期间药化生产监测领域集中整治工作,药品生产质量安全提升行动、原料药和无菌制剂专项整治行动正在有序开展中。

  共检查药品生产企业1家次。

  三、药品流通、使用环节监管工作

  根据市局药品各专项检查工作文件要求,202x年我局开展了中药饮片质量集中整治工作、202x年元旦春节期间药品流通领域集中整治工作、药品零售企业执业药师“挂证”行为整治、药品零售企业非法渠道购进药品集中专项检查、全市医疗机构药品安全专项整治工作、药品类兴奋剂专项治理工作6项专项检查工作,对xx市范围内药品经营、使用环节开展全面检查。

  重点检查药品经营企业是否存在从非法渠道购进药品、药品……



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